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關于23批次藥品不符合規定的通告(2019年第22號)

發布者:國家藥監局 發布時間:2019-05-13

       經江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示爲南京白敬宇制藥有限責任公司等8家企業生産的23批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:
  一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示爲山西振東泰盛制藥有限公司、哈藥集團生物工程有限公司生産的2批次紫杉醇注射液不符合規定,不符合規定項目爲可見異物。
  經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示爲南京白敬宇制藥有限責任公司生産的16批次鹽酸金黴素眼膏不符合規定,不符合規定項目爲粒度。
  經河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示爲河北康益強藥業有限公司、河北全泰藥業有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業有限公司生産的4批次地黃不符合規定,不符合規定項目包括含量測定、酸不溶性灰分、總灰分。
  經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示爲甯夏西北藥材科技有限公司生産的1批次薄荷不符合規定,不符合規定項目爲性狀。(詳見附件)
  二、對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已要求相關企業暫停銷售使用、召回,開展不符合規定原因調查,並切實深入進行整改。
  三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生産銷售假劣藥品的違法行爲進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。
  特此通告。

  附件:1.23批次不符合規定藥品名單
     2.不符合規定項目的小知識

國家藥監局
2019年5月8日

國家藥品監督管理局2019年第22號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2019年第22號通告附件2.doc

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